NIH政策规定，NIH资助的研究人员和参与NIH资助的临床试验的工作人员应该接受良好临床实践(GCP)的培训.

GCP原则有助于保证安全, 通过解决与设计相关的因素来保证临床试验的完整性和质量, 临床试验的进行和报告. GCP培训描述了调查人员的职责, 赞助商, 临床试验的监测器和irb. 

GCP教育可通过CITI获得.  Choose the most appropriate course for your research; either 社会和行为研究GCP or 器械临床研究GCP.  看到 CITI登录说明 访问课程. 

参见美国国立卫生研究院 常见问题解答 关于质量.

NIH政策要求每个NIH研究所和中心都有一个适当监督和监测临床试验进行的系统，以确保参与者的安全以及所有NIH支持的临床试验数据的有效性和完整性.

值得注意的是，数据和安全监测功能以及对此类活动的监督不同于机构审查委员会(IRB)对研究审查和批准的要求。.

大多数NIH的临床试验资金申请都要求在提案中包含DSMP.  NIH研究所和中心对于数据安全和监测有具体的政策和指导，应该指导DSMP的发展.  详见美国国立卫生研究院网站 学会具体指导. 

数据和安全监测的原则包括:

• 与风险相称的监测;
• 与研究规模和复杂性相适应的监测;
• Monitoring activities that are conducted by experts in all scientific disciplines needed to interpret the data and ensure study participant safety; and
• 理想情况下，监测研究结果的参与者与研究无关.

 为数据和安全监测而进行的活动一般包括:

• 审查数据和安全监测的研究方案和计划;
• 评估研究进展，包括定期评估数据质量和及时性, 参与招聘, 收益和留存率, 参与者风险与收益, 研究地点的表现, 以及其他影响研究结果的因素;
• 在解释数据时考虑研究外部因素, 例如可能对参与者的安全或研究伦理产生影响的科学或治疗进展;
• 给资助机构的建议, IRB, 与研究的继续或结论有关的调查人员; 
• 保护试验数据和监测结果的机密性.

• 描述数据和安全监测过程，频率，报告和责任方
• 研究描述，包括参与人群和纳入/排除标准
• 参与者的风险和收益
• 最小化潜在风险的计划
• 对知情同意过程的描述
• 数据收集、数据分析和数据安全的描述
• 计划识别和报告安全问题、不良事件和意外问题
• 计划处理意外发现
• 停止研究的标准和计划
• 识别和披露利益冲突的程序
• 责任方的讨论(调查人员和DSMP参与者)